国聚发布2024年10月12日发布:中国国家药监局：鼓励跨国企业把原研化学药品等转移到国内生产

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中新社北京9月13日电 (记者 马帅莎)中国国家药品监督管理局局长李利13日在北京表示，加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。

中国国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。中共二十届三中全会对促进生物医药、医疗装备等产业发展作出部署。李利在会上介绍了国家药监局落实相关部署的具体计划。

他指出，药品监管部门正在谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐，提高医药产业发展质量和效益。

李利表示，将加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。提升创新药品和医疗器械的可及性，积极支持创新药械进医院、进医保。

在提高审评审批效率方面，李利指出，加快临床急需产品审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。

李利表示，还将支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策，鼓励中国更多医药企业走出国门参与国际贸易，让中国药品造福全人类。(完)

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