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急性自发性脑出血是最严重的脑卒中类型，但有效治疗手段十分匮乏，且局限在发病早期以减少血肿体积为目的。中药“中风醒脑液”有多年应用于治疗脑出血的临床经验，但其疗效如何科学评价？

北京时间2024年11月13日，国际著名医学期刊《柳叶刀》发表首个中草药多中心临床研究，该研究由广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成，题为《中医药FYTF-919治疗急性脑出血：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》。

据悉，该研究是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200年来，首次刊登中草药多中心临床研究，具有里程碑式意义。

自发性脑出血（ICH）是最严重、治疗手段最少的卒中类型，导致三分之二的患者死亡或者致残，每年大约340万人的生命健康因此受到威胁，给社会和家庭造成严重负担，急需研发有效药物改善患者结局。

中风醒脑液是源于国医大师陈绍宏教授验方制成的中药复方制剂，临床用于急性脑出血超过20年，由4种中草药（红参、三七、川芎、大黄）制成，在中医理论上被认为具有促进血肿吸收和调节免疫的作用，多年应用于脑出血的临床救治。

研究旨在评估中药中风醒脑方与安慰剂治疗相比，能否改善急性脑出血患者的功能预后。

在预设的亚组分析中，脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益，提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验，确认疗效。

“中医并非只是‘慢郎中’，对于急症也有其独特的治疗方法。”团队负责人、广东省中医院副院长郭建文表示，研究证实了药物的安全性，并且血肿量大于15ml的患者，使用中风醒脑方的效果似乎更好，大于65岁的患者可能获益更多，提示救治急危重症可尝试使用中医药。

据悉，该项研究是迄今为止全球最大规模的中医药治疗急性脑出血的多中心、随机、安慰剂对照临床研究，开启了中医药救治急危重症进军国际主流医学界的先河。与疗效相关的进一步研究成果，也将在不久后进入提交发表的日程。

此前10月23日，研究团队受邀在阿布扎比举行的第16届世界卒中大会（WSC）主会场演讲，WSC副主席、欧洲卒中组织前主席维拉丽雅·卡索认为该研究设计严谨、执行良好，通过高质量的研究显示中医药对较大的血肿患者显示了非常有前景的治疗效果，给予重症脑出血患者更多生存和恢复致残的希望。世界卒中组织主席杰亚·潘丹教授称赞该研究“用科学数据，促进传统医学走向世界”。

据介绍，论文的共同第一作者兼通讯作者为广东省中医院郭建文。共同第一作者为广州中医药大学博士生武曼丽、王豆，澳大利亚乔治全球健康研究院陈晓英、赵洋。资深作者包括沈阳市第二中医医院唐广海、临沂市人民医院车峰远、聊城市第二人民医院夏章勇、赣州市人民医院蒋秋华、眉山市中医医院石柳、邵阳学院附属第一医院田松、成都中医药大学附属医院卢云，共同通讯作者为复旦大学的Craig Anderson教授和宋莉莉教授。

采写：南都记者 杨丽云 实习生 吴嘉敏

通讯员 陈佳佳 查冠琳 张靓雯 王军飞