华律网2024年10月12日发布:复星医药与Kite Pharma升级合作 全资子公司复星凯特更名复星凯瑞

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2024年9月13日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1,000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。

于《股权转让协议》签订同日，复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。据此，复星凯特获得Kite Pharma许可于区域（即中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达®及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。

此外，复星医药全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞，并将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台，持续聚焦肿瘤免疫治疗领域，推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者，满足未被满足的临床需求。未来，复星医药与Kite Pharma将继续通过许可合作的模式保持长期战略合作伙伴关系。

吴以芳

复星医药董事长

“自2017年与Kite Pharma 建立战略合作至今，双方紧密携手推动了CAR-T技术及细胞治疗产品奕凯达®在中国的快速发展，复星医药坚定看好细胞治疗的发展前景，持续推进全球领先的技术平台建设。未来，我们将进一步拓宽细胞疗法在肿瘤和自体免疫等领域的应用，聚焦未被满足的临床需求，兑现对患者的承诺，让科技创新成果造福更多患者。”

张文杰

复星医药执行总裁、复星凯特董事长

“作为中国CAR-T赛道的先行者，复星凯特努力推进诊疗的范式革新，开发更多创新可能性。未来，复星凯瑞将继续坚持以未满足的临床需求为中心，竭力推动CAR-T细胞治疗产品可及可愈、惠及更多患者，并积极探索与政府、行业各方合作的新模式，打造CAR-T生态圈，持续引领产业发展及升级。”

Kite Pharma表示：“对于复星凯特取得的进展我们感到欣慰，以及我们很高兴看到国内数百名患者从奕凯达®中受益。现在，复星医药完全有能力独立运营复星凯瑞，并利用其经验在大中华区开发和商业化奕凯达和Brexu-Cel。Kite Pharma将继续推进其在CAR-T领域的领导地位，并向全球患者提供下一代CAR-T疗法，同时近期将优先覆盖包括美国、欧洲和日本在内的其他地区的患者。”

早前，复星医药通过与美国Kite Pharma（吉利德科学公司旗下公司）合作引进了中国首个获批的CAR-T产品奕凯达®（阿基仑赛注射液，以下简称阿基仑赛，国际通用名为Axicabtagene ciloleucel，简称Axi-cel）。

奕凯达®（阿基仑赛注射液）于2021年6月获批用于治疗二线或以上系统治疗后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。2023年6月，奕凯达®用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤，获国家药监局附条件批准。奕凯达获批作为二线治疗药物，代表了成人大B细胞淋巴瘤患者治疗的重要进展，为一线化学免疫疗法治疗后无应答或复发的患者带来了新的希望。

作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，奕凯达®开启了中国CAR-T治疗元年，填补了国内淋巴瘤相关治疗领域的空白，成为国内首个且目前唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。

阿基仑赛注射液的第三项适应症的临床试验申请已在中国境内获批，目标人群为复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL，包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）的成人患者。目前该项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。

截至目前，复星凯特已在全国28个省区市建立170多家奕凯达®高标准治疗中心，并推动奕凯达®纳入超过110款城市惠民保项目以及超过80款商业健康保险项目，让细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者，帮助更多患者重拾生存的希望。

此次复星凯特重组将开启新的发展机遇。此前，复星凯特积极推动可及可愈，在国内首创奕凯达®按疗效价值支付计划，为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的发展路径。

在“可愈性”上，复星凯特持续改进生产工艺、提升药品疗效，实现了超过国际领先生产商的药物安全性要求，在三线治疗中取得了超过55%的完全缓解率。2023年6月发布的一项中国多中心真实世界研究数据显示，奕凯达®对中国境内复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者的真实世界疗效与全球一致，12个月总生存率高达 84.3%，最佳总缓解率达 83.2%，最佳完全缓解率为 58.4%，且安全性更佳。1

未来，复星凯瑞将继续作为复星医药细胞治疗技术的核心平台，充分发挥创新研发的自主性和灵活性，继续深化产品研发创新，努力提高创新研发及产业化能力，着力提升高值创新药品的可及性，释放创新能力，为全球更多肿瘤患者带去治愈的希望。

参考文献 Reference

1.Wang L,et al. 2023 EHA- Poster 1203. 2023 ICML-Poster 337

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