我国首款猴痘疫苗，获批临床！
⭐发布日期：2024年09月24日 | 来源:姜超律师
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猴痘
是一种病毒性的人畜共患病
由猴痘病毒感染引起的疫情
已在全球多个国家爆发
构成
“国际关注的突发公共卫生事件”
近期，世界卫生组织
呼吁全球
加快猴痘疫苗研发与量产工作
就在昨日（9月9日）
我国猴痘疫苗
传来好消息~
???
我国首款猴痘疫苗获批临床
据“中国生物”微信公众号消息，9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
上海生物制品研究所自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。
疫苗是预防传染性疾病最有效的手段，对于控制疫情扩散至关重要。上海生物制品研究所也将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。
世卫组织再次发出警报
自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我国（含港、澳、台地区）已先后报道确诊病例2567例。
世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这是世界卫生组织自2022年7月以来第二次就猴痘发出最高级别警报。
与2022年猴痘疫情相比：
◆此次猴痘疫情主要毒株为“分支Ib”型变异毒株，会导致更严重的疾病，病死率也更高（据报道高达10%，但其他研究表明，如果护理得当，病死率<2%）。
◆传播途径多样，不局限于动物传人：长期密切接触、呼吸道飞沫、受污染的个人物品以及与皮疹区域的直接接触等途径进行传播。
◆人群普遍易感，儿童感染比例上升：越来越多的病例出现在15岁以下的儿童，儿童占病例人数的70%以上，占死亡人数的85%，儿童的致死率是成人的四倍。
◆感染“分支Ib”型变异毒株跨洲跨国病例出现：亚洲出现首例Ib变异株病例且为全球第二例。暂无特效疫苗和药品。
目前，多个国家和地区出入境部门已升级检疫措施防范输入病例。
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编辑| 莫香军
校对| 杨莎、高志明、王建交、黄睿曈
审校| 兰永久、庄媛
监制| 余治国
信息来源 | 中国生物、广东新闻联播、新华社
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李双双
4秒前：目前，多个国家和地区出入境部门已升级检疫措施防范输入病例。
IP:32.48.4.*
尹昉
7秒前：经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。
IP:92.46.5.*
乔欣
8秒前：加快猴痘疫苗研发与量产工作
IP:26.86.2.*